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焦点信息:国产首款:信达生物CD40L抗体临床试验申请获受理

2023-06-15 10:40:43    来源:商业新知


(资料图片)

6月13日,据 药融云数据库 显示, 信达生物 (香港联交所股票代码:01801) IBI355的临床试验申请获得NMPA受理 ( 受理号:CXSL2300410、CXSL2300411)。 IBI355为CD40L抗体,用于治疗自身免疫性疾病,为信达生物在自免领域新一波布局产品的重点,此外还包括OX40L抗体。

来源:药融云数据库

目前全球在研的CD40L抗体有2款,优时比和Biogen的Dapirozumab pegol (用于治疗系统性红斑狼疮,处于三期临床阶段)以及 赛诺菲的Frexalimab(探索多发性硬化症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等适应症,处于二期临床阶段)。

关于 信达生物

信达生物是一家 致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 建立起了一条包括35个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域,其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。 公司有8个产品获得批准上市。

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