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济民可信：单抗药获批临床，用于晚期恶性实体瘤 环球热点评

2023-06-16 16:52:55    来源：商业新知


(资料图片仅供参考)

6月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由济民可信 子公司济煜医药和济烨生物申报的1类新药 注射用JYB1907获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据济民可信公开资料， JYB1907是一款 靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体 ，此前已经在美国获批临床。

来源：CDE官网

靶向GARP或GARP-TGF-β1复合物目前暂未有上市药物，当前最高研究阶段是I期临床，除了济煜的JYB1907，还有富宏汉霖研发的HLX60、Daiichi Sankyo的DS-1055a及AbbVie的ABBV-151等，其中HLX60是国内首款进入临床的GARP靶向单抗。此外布局的还有BMS、先声药业（SIM-0251）等，正处于临床前研究中 。

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