这是一项为期 48 周的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究（登记号：NCT 04881760），旨在评估 Retatrutide 在治疗肥胖或带有至少一项体重相关共病的超重成人患者的疗效、耐受性与安全性。

该研究在美国开展，共纳入 338 位受试者，并按 2:1:1:1:1:2:2 的比例随机接受 Retatrutide 1mg、4mg（初始剂量 2mg）、4mg（初始剂量 4mg）、8mg（初始剂量 2mg）、8mg（初始剂量 4mg）、12mg（初始剂量 2mg）或安慰剂，每周皮下注射一次，持续 48 周。主要研究终点是体重从基线到 24 周时变化的百分比。次要终点包括安全性、体重从基线到 48 周时的变化百分比，以及体重减少≥5%、≥10%、≥15% 的比例。

结果显示，治疗 24 周时，Retatrutide (1mg、4mg、8mg 或 12mg) 在肥胖或超重（糖尿病除外）成年患者中达到疗效评估的主要终点，平均体重减轻 17.5%。

在次要终点方面，在治疗 48 周时，接受每周注射 12mg Retatrutide 治疗的受试者平均体重减轻 24.2%。

安全性方面，Retatrutide 治疗组中最常见的不良事件是胃肠道不良事件，严重程度一般为轻至中度，通常发生在剂量递增期间。

NCT04881760 试验结果