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乐居财经 王敏  6月30日，湖州申科生物技术股份有限公司（以下简称“湖州申科”）发布首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书（申报稿）。

招股书显示，湖州申科系一家主要从事生物制品质量控制相关检测产品的研发、生产、销售的企业，所处行业为“M科学研究和技术服务业”中的“M73研究和试验发展”。

2022年，中国生物制品质量控制解决方案市场规模达到149.9亿元，2018年至2022年的复合增长率为22.8%。随着生物制品质量控制需求的提升，预计2026年中国生物制品质量控制解决方案市场规模将达238.3亿元，2022年至2026年的复合年增长率为12.3%。预计2030年，中国生物制品质量控制解决方案市场将达331.5亿元，2026年至2030年的复合年增长率为8.6%。

2022年，中国生物质量控制试剂盒及相关试剂市场规模达到30.0亿元，2018年至2022年的复合增长率为21.4%。2023年起，随着药品研发的推进，监管要求趋严，以及商业化后持续产生的质量控制需求，生物制品质量控制试剂及试剂盒的市场有望实现快速增长。于试剂盒的使用而言，伴随更多细胞基因治疗产品进入临床、小核酸药物递送载体技术平台日渐成熟、抗体药物类别自单抗向多抗及ADC拓展、国内厂商对重磅药物专利到期后生物类似药研发的推进，质量控制需求将持续上涨。

此外，受到中国药典逐步向欧美标准靠拢、国内药企海外商业化布局中、中美双报或中美欧三地申报的管线数目增多等监管层面因素影响，质量控制试剂盒凭借其效率更高、检测结果标准化等优势，有望获得更为广泛的应用。预计中国生物质量控制试剂盒及相关试剂市场将以17.2%的复合年增长于2026年增至56.6亿元，并以13.1%的复合年增长率于2030年增至92.5亿元。

生物制品质量控制设备市场中包含多种检测设备，如高效液相色谱（HPLC）、质谱，X射线荧光光谱仪（XRF）、核磁共振仪器（NMR）；生命科学仪器，如DNA测序仪，核酸扩增检测（NAAT）等；还有针对产品表面进行检查的仪器如免疫电子显微镜等。就细胞基因治疗药物和核酸药物的研发厂商而言，其对于测序仪的需求相对更大，就蛋白类药物的研发厂商而言，其对色谱与质谱仪器的需求相对更大。

2022年，中国生物制品质量控制设备市场规模达到100.8亿元，2018年至2022年的复合增长率为20.6%。随着生物制品质量控制需求的提升，以及质量控制设备的不断升级优化，预计2026年中国生物制品质量控制设备市场将达148.2亿元，2022年至2026年的复合年增长率为10.1%。预计2030年，中国生物制品质量控制设备市场将达193.3亿元，2026年至2030年的复合年增长率为6.9%。

2022年，中国生物制品质量控制服务市场规模达到19.2亿元，2018年至2022年的复合增长率为43.6%。随着生物药市场规模的快速增长及政府对生物制品的监管制度不断完善，药企对于生物制品中工艺杂质及产品相关杂质的检测效率及检测灵敏度需求也将不断提升，国产生物制品质量控制服务市场规模也将受益于多重因素的推动实现快速增长，将以15.0%的复合年增长于2026年增至33.6亿元，并以8.0%的复合年增长率于2030年增至45.7亿元。

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