1 再鼎医药重症肌无力新药皮下注射剂型国内申报上市

7月8日，CDE官网显示，再鼎医药艾加莫德α注射液（皮下注射，efgartigimod PH20 SC）上市申请获受理，推测适应症为全身型重症肌无力。Efgartigimod是Argenx开发的一款FcRn单抗，可通过与FcRn结合起到减少致病性IgG抗体并阻断IgG循环的作用。2021年1月，再鼎医药与argenx达成独家授权合作，负责efgartigimod在大中华区的开发和商业化工作，交易总额为1.75亿美元。

2 国产首款！百济神州DGKζ抑制剂申报临床

(资料图)

7月8日，CDE官网显示，百济神州BGB-30813片临床试验申请获受理，用于治疗实体瘤。这是国内首款申报临床的国产DGKζ抑制剂。二酰基甘油激酶（DGK）是由10种哺乳动物同工酶组成的大型酶家族，能够催化二酰基甘油（DAG）转化为磷脂酸（PA）。在T细胞中，DGK的亚型，如DGKζ可抑制DAG介导的信号传导，从而防止T细胞过度激活。因此，抑制DGK有可能增强DAG下游信号，激活T细胞，从而发生抗肿瘤作用。

3 药明合联提交港股上市申请，去年营收近10亿元

7月9日，药明生物发布公告宣布建议分拆WuXi XDC Cayman Inc.（药明合联），并将其股份于联交所主板独立上市。

建议分拆符合药明生物及其股东的整体利益，原因如下：（1）建议分拆可赋能分拆公司发展其独特且全球领先的致力于生物偶联物的CRDMO，并从ADC开始逐渐拓展至所有生物偶联物（即从ADC到XDC）及（2）确立更明确的业务重心及策略以支持本公司的增长，并使得（3）本公司整体资金及资源配置更为有序高效，同时本公司也将受益于（4）持续合并财务报表以及（5）公司管治、市场沟通、营运及财务透明度的提高，从而（6）为本公司及其股东创造价值。

4 拟募资8亿元，诺美新创完成上市辅导

近期，证监会官网披露，诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（简称：“诺美新创”）上市辅导工作完成，拟A股挂牌上市，辅导机构为中信证券，派出机构为上海证监局。

诺美新创是一家致力于为耳鼻咽喉科提供全方位诊疗服务的医疗公司。公司成立于2015年，总部位于上海。2017年在苏州高新区医疗器械产业园区内建立了高值耗材的研发与生产基地，并于2019年同国内领先的医用等离子技术平台成都美创医疗合并。

5 加科思拟获亦庄国投增资1.5亿元

7月7日，加科思宣布，公司全资附属北京加科思拟获亦庄国投增资1.5亿元，将用于KRAS G12C抑制剂以及其他创新项目的研发、生产和商业化。截至今日收盘，公司股价上涨6.94%。

6 国药集团容生制药痛风药物托吡司特片获批临床

7月7日，据CDE官网，国药集团容生制药托吡司特片获批临床，拟用于治疗痛风、高尿酸血症。