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超 10 亿美元!恒瑞 TSLP 单抗 SHR-1905 授权美国 One Bio 公司

2023-08-15 10:05:55    来源:商业新知
8 月 14 日,恒瑞医药发布公告称其与美国 One Bio, Inc. 达成协议,将具有自主知识产权的 1 类新药 SHR-1905 注射液项目有偿许可给 One Bio。
来自:恒瑞

根据协议条款,One Bio 将获得 SHR-1905 项目在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR-1905 的独家权利。


(资料图片)

恒瑞则将获得首付款和近期里程碑付款首付款和近期里程碑总计 2,500 万美元,其中包括 2,150 万美元的首付款和为 SHR-1905 的首个海外临床 Ⅱ 期试验提供一定数量的样品后获得的 350 万美元的近期里程碑付款。

在研发及销售里程碑付款方面,基于 SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况,One Bio 将向恒瑞支付累计不超过 10.25 亿美元的研发及销售里程碑款。

此外,One Bio 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导, 最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于 TSLP 作用于炎症级联反应的早期上游,SHR-1905 有潜力适用于广泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或过敏等)以及生物标志物的限制,因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。

此外,基于差异化的分子设计,SHR-1905 有望成为同类最佳(Best-in-class)。SHR-1905 于 2021 年 5 月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023 年 5 月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前, SHR-1905 相关项目累计已投入研发费用约 5,705 万元。 

SHR-1905 全球项目开发进度甘特图

来自:Insight 数据库网页版

同类产品中,全球范围内,仅有 1 款产品获批上市,即阿斯利康与安进共同开发的 Tezspire(tezepelumab)于 2021 年在美国获批上市,2022 年在日本和欧盟获批上市。

2022 年 Tezspire 全球销售额合计约为 1.74 亿美元;2023 年第一季度 Tezspire 全球销售额合计约为 1.07 亿美元。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,适应症以哮喘为主。

封面来源:企业 Logo

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