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联邦制药(03933):利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请获国家药监局受理

2023-08-23 18:16:47    来源:智通财经


(资料图片仅供参考)

智通财经讯,联邦制药(03933)发布公告,该公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请,于2023年8月22日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为 CXSS2300067。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于成人 2 型糖尿病的治疗,一天注射一次即可满足患者的降糖需求。GLP-1 类似物能够有效地控制血糖,减少低血糖风险,同时兼具减肥和心血管获益等功效。

围绕 GLP-1 靶点,该公司已佈局了创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线:1 类创新药 UBT251 注射液已于2023年6月15日获得临床试验注册申请受理,该公司为国内首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1/GIP/GCG 三激动剂申报临床的企业;司美格鲁肽注射液,于2022年10月25日获准开展糖尿病适应症临床试验,另于2023年4月17日获得体重管理适应症的药物临床试验批准。

未来,该公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为该公司及其股东创造更大收益。

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