行业版商保创新药推荐清单来了,纳入6款“天价抗癌药”|当前热议
国家医保局商保创新药目录更新前夕,一份由中国保险行业协会(以下简称“中保协”)牵头编制的行业版“商保药品推荐清单”历经一年筹备最终出炉,首批纳入58款药械,医保外自费药占比约六成,创新药合计占比近半。
这份行业性清单与商保创新药目录和而不同。尽管双方均聚焦基本医保外的自费创新产品,但中保协清单在创新性、临床价值等维度之外,进一步纳入药品临床应用、保险理赔经验及用药需求变化等市场化变量。也正因如此,首批入选品种呈现“肿瘤药含量更高”的特征——集中纳入了更多原研药与CAR-T产品,而在神经退行性疾病、部分罕见病领域则保持更审慎的遴选尺度。
CAR-T属于细胞与基因治疗范畴,作为典型的个体化疗法,一直被冠以“天价疗法”标签。目前国内获批CAR-T产品定价区间普遍在 90万—130万元,相关治疗暂未纳入基本医保目录,患者需全额自费或依托商业健康保险分担费用。
(资料图)
两套商保创新药推荐目录并行之下,市场客观存在适配困惑。中保协相关负责人对此提到,下一步,会加强与有关部门及医药卫生行业组织的沟通协作,推动商保、医保、医疗、医药之间的有效衔接,共同研究解决药品保障落地过程中遇到的实际问题,探索完善商保药品推荐清单的长效机制。
清单盘点:肿瘤药比重大,有创新药上市不足半年
中保协10日正式对外发布《商业健康保险药品保障推荐清单(第一版)》(以下简称“商保药品推荐清单”)。同期发布的还有《一般商业医疗保险(短期)示范条款》《一般商业医疗保险(长期)示范条款》《城市定制型商业医疗保险示范条款》三份文件。
早在2025年6月,中保协健康险专委会就牵头启动了商保药品推荐清单制定工作。最初,由中国精算师协会提供参评药品名单,随后,由医学专家和保险公司对参评药品共同进行评审。
其中,医学专家主要从临床需求、创新性、有效性、安全性四个维度进行现场评审。与此同时,另有54家经营健康险业务的保险公司从市场需求、理赔经验、药企及药品口碑、合作意愿五个维度进行投票。最终双方评分汇总,形成初步药品清单方案,再经过行业讨论、投票等环节,最终确定了这58款药械清单。
中保协相关负责人称,商保药品推荐清单适用于院外特定药械责任,且不具备强制性。目前,市场上主流的商业医疗保险产品已将住院期间、在医院内发生的合理且必要的医疗费用,纳入保障范围,不受此清单限制。
从产品结构看,这份清单重点聚焦基本医保目录外保障需求。其中,1类创新药25款、2类改良型新药2款,合计占比近半数;基本医保目录外自费药32款,占比近六成。
第一财经进一步梳理发现,清单品种高度集中于抗肿瘤新药与创新疗法,适应证覆盖了肺癌、肝癌、血液肿瘤等中国高发恶性肿瘤,也纳入了被称为“儿童癌王”的神经母细胞瘤等罕见肿瘤。但由于前述筛选方式和标准的差异,首版商保创新药目录有约半数产品与保协清单实现重叠,不过重叠品种大都为抗肿瘤药物。
未被保协清单吸纳的商保创新药主要分为两类:一类为阿尔茨海默病等神经退行性疾病治疗药物。
第一财经此前了解到,该类药物纳入商保创新药目录后,各地惠民保拓展落地进度偏慢。这类药品潜在适用人群基数庞大,叠加人口老龄化背景,存在显著逆选择风险;叠加规范化确诊路径尚不完善,保险机构难以精准锁定合规刚需用药人群,难以匹配普惠型商保特药清单的筛选逻辑。不过业内也有观点提出,神经退行性疾病创新药更适宜依托高端医疗险、专项认知障碍保险承接,同步设置病理检测、基因筛查、定期影像复查等前置管控条件,实现定向保障。
另一类为罕见病用药。除前文提及的罕见肿瘤适应证药物之外,戈谢病、短肠综合征等疾病对应的商保创新药均未纳入本清单。
与此同时,清单也体现出对前沿创新的包容度。清单内药品获批上市时间跨度较大,既包含临床路径成熟、商保理赔数据充足的存量“老药”,也收录了数款2025—2026年新获批上市的创新药。
以联合用于晚期肝癌患者一线治疗的曲麦利尤单抗注射液为例,该药今年8月才正式商业化上市,并已通过本年度商保创新药目录形式审查。根据企业方向国家医保局提交的公开信息,药品获批一个月即迅速准入到福建省级惠民保项目;与之联用的度伐利尤单抗也被近140款惠民保项目及主流百万医疗险纳入保障。叠加固定单次给药方案、用法用量清晰明确的优势,企业方认为该药物的商保准入基础良好。
总体来看,这份清单中,国产创新药与进口原研药体量大体均衡,涵盖恒瑞、百济神州、康方生物、罗氏、百时美施贵宝、阿斯利康等国内外药企。其中,国产创新药在CAR-T、小分子靶向药等赛道领域优势较为突出。
清单共收录6款国产CAR-T产品,包括奕凯达、倍诺达、福可苏、赛恺泽、源瑞达、普利得凯。截至11月上旬,国内已上市的CAR-T产品达到10款。
商保特药保障:从粗放、同质走向精细、分化
随着国内创新药研发持续提速,商业健康险特药目录不断扩容,且保障资源明显向抗肿瘤药物集中,这一特征在本次保协清单中得到充分体现。行业随之产生持续讨论:后续清单能否进一步拓宽覆盖范围,纳入更多慢性病、罕见病治疗用药?
“这58款药械并不是商业医疗保险院外购药责任可覆盖的全部药品,而是其中经专家评审、行业投票遴选出的共识度最高的部分。”前述中保协相关负责人表示。
尤为值得一提的是,同日,中国精算师协会官网发布了一份商业健康保险药品保障成本表,系行业首次编制并发布。该成本表覆盖药品数量更多、品类更为多元——涉及药品共117个,涵盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个治疗领域。
前述中保协负责人说,在此次发布的58款推荐药械基础上,保险公司可以结合消费者需求和自身风控能力,将中国精算师协会同步发布的、已作成本测算的药品,及其他罕见病、慢性病等药品合理纳入产品保障范围,提供差异化的保险产品和服务。
需要明确的是,药品推荐清单只有嵌入保险产品,才能真正转化为患者可及的保障。
一种业内观点认为,国家医保局牵头制定的商保创新药目录,主要适配惠民保这类普惠型保险项目,但想要推动保险公司全面落地执行,仍需破解药价折扣落地等现实卡点。与之相比,中保协牵头形成的行业药品推荐清单,适用范围跳出惠民保,与百万医疗险等商业化健康险产品适配度更高,但短板在于缺少行政配套支持,对创新药进院落地的拉动作用有限。两套目录并非相互竞争的“两个裁判标准”,二者目标高度统一,均着眼于推动医药创新、构建多层次保障体系。
在某种程度上,行业推荐清单的价值,不只是一份药品参考名录,更在于对齐商业医疗险产品的特药目录遴选标准,推动药械企业与保司进行跨行业的信息交流。过去,商保在承保创新药时,往往存在粗放管理、“上市即保”、特药目录同质化、过度依赖TPA公司以及信息不对称等行业痛点。
站在参保人的角度,一款创新药进入商保特药目录,也并不直接等同于药品可负担——不同商业健康险产品在保障范围、赔付比例、免赔额设置上各有区别。以惠民保为例,多数产品特药保障保额集中在50万—100万元区间,不少城市还会区分既往症与非既往症人群设置差异化赔付规则,赔付比例亦存在逐年调整的可能性;百万医疗险、中高端医疗险虽然普遍拥有更高保额上限,但往往设置更为严苛的既往症限制。
因此,厘清保险具体条款,和关注特药清单扩容同样关键。中保协相关负责人也提示称,建议广大消费者在投保时,认真阅读保险条款,重点了解院外特定药械的保障范围和赔付条件。
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