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最新快讯!GSK乙肝药物进入III期试验

2023-02-06 09:52:26    来源:商业新知

2月1日,葛兰素史克(GSK)公布2022年财报,全年营收293.24亿英镑(约 354.91亿美元 ),同比增长19%。研发投入54.88亿英镑(约 66.42亿美元 ),占到总收入的18.7%。

注:(1英镑  = 1.21美元)


【资料图】

GSK的业务来源分为特药(Specialty Medicines)、疫苗(Vaccines)以及普药(General Medicines)三大块。其中,疫苗收入79.37亿英镑(+17%)。

同日,GSK表示已经开始2项关于反义寡核苷酸(ASO)新药Bepirovirsen治疗乙肝的三期临床试验。这两项试验名为“B-Well 1”和“B-Well 2”,旨在在患者中测试Bepirovirsen与安慰剂的对比效果,分别计划入组534例乙肝患者。根据联邦临床试验数据库显示,这两项研究将在 2025 年 10 月报告主要试验结果。

慢性乙肝

慢性乙型肝炎影响着 3 亿多人,约占世界人口的 4%,每年导致数十万人死亡。

目前,乙肝患者可以选择核苷酸类的药物以及干扰素等进行抗病毒治疗,例如 Bristol Myers Squibb 的Baraclude和 Gilead 的Viread。目前的乙肝治疗药物可以限制乙肝病毒的复制,但无法清除这些乙肝基因组成分。所以就需要一种可以清除患者体内乙型肝炎病毒并让患者治愈的药物,这就是葛兰素史克的Bepirovirsen的用武之地。

Bepirovirsen

Bepirovirsen是一种靶向乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸药物,最初由 Ionis Pharmaceuticals 发现,并于2019年通过协议转为由葛兰素史克(GSK)与Ionis共同开发。除了Bepirovirsen,GSK还有另一种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的寡核苷酸疗法处于 2 期临床试验中,并且最近与Wave Life Sciences签署了一项为期四年的协议,以开发更多此类药物。

11 月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项 2 期试验表明, Bepirovirsen 可以清除某些患者体内的乙型肝炎病毒。葛兰素史克还有更多正在进行的 2 期试验,研究 Bepirovirsen 与其他疗法的序贯组合,其中一项名为 “B-Together ”的研究结果将于今年公布。

论文截图  来 源:NEJM

对于GSK来说, Bepirovirse n 是一个看起来特别强大的重要资产。该公司是疫苗领域的主要参与者,去年其用于带状疱疹的 Shingrix 疫苗销售额猛增 72%,达到近 30 亿英镑(约合 37 亿美元)。它还有一种针对老年人的 RSV 疫苗正在美国、欧盟和日本接受审查,并且正在研究一种治疗尿路感染的抗生素。

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