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一产品说明书不予同意！29个产品获批！

2023-02-08 10:42:29 来源：商业新知

(资料图)

内容来源 | 医药慧

2月7日，国家药监局发布了一则医疗器械说明书不予同意通知件发布通知。

通知内容中显示：西门子医疗有限公司的粒子治疗设备说明书不予同意（受理号：QSG2300034），原因未做过多说明，企业可与有关部门联系。

除此之外，今日药监局还发布了药品批准证明文件送达信息。涉及19家药企的29个产品。

其中，辉瑞制药有限公司的替米沙坦、甲泼尼龙片获批上市，阿斯利康投资（中国）有限公司的奥美拉唑镁肠溶片也正式获批。值得注意的是，吉林省罗邦药业有限公司此次获批了6个产品，分别为维生素B1丸、维生素B2片、维生素C丸、复方氨酚苯海拉明片、头孢氨苄片。

完整获批名单如下：

关键词：产品说明书

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