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2023年2月12日，奥赛康(002755.SZ)关于子公司新药注射用ASKG915获得临床试验申请受理通知书的公告，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司江苏奥赛康生物医药有限公司（以下简称“奥赛康生物”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验申请《受理通知书》。

注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，是公司前药技术平台SmartKine®孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。

ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过公司专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫

细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。

公司表示，ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。ASKG915已于2022年12月获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验，如临床结果积极将进一步丰富公司的生物创新药管线，增强公司的市场竞争力。

（来源:界面AI）

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关键词： 受理通知书 临床试验