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2月21日，据 药融云数据库 显示，华东医药全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）申报的“ PRV-3279 ”临床试验申请获得CDE受理。

PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗 （一种DART®双特异性抗体） 。 同时结合CD32B和CD79B触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。

2021年2月，华东医药全资子公司中美华东与Provention Bio公司签署战略合作协议，引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗 系统性红斑狼疮（SLE） ，以及 预防或降低基因治疗的免疫原性 这 两项适应证 在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio则保留全球其他区域的权益。

根据协议，Provention Bio将获得600万美元的预付款，并在未来三年内获得1150万美元的资金，用于支持PRV-3279的研发和生产。在实现注册和商业里程碑后，将获得最高不超过1.72 亿美元的里程碑付款。Provention Bio还将获得分级的、两位数的净销售额提成费。

2022年1月，Provention Bio启动了PRV-3279用于治疗 SLE 的 Ⅱa期PREVAIL-2临床研究 。该 研究的主要终点是评估PRV-3279减少SLE复发的能力，计划将在美国和中国香港约28个中心招募约100例SLE成年患者。

关键词： 双特异性抗体 华东医药