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天天快报!阿斯利康罕见病管线:Ultomiris有望在欧洲斩获新适应症

2023-04-06 10:58:01    来源:商业新知


(资料图片仅供参考)

4 月 3 日,阿斯利康宣布,长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris 治疗抗水通道蛋白 4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经脊髓炎(NMOSD)的新适应症上市申请获 CHMP 推荐批准,离欧洲上市又近了一步。

去年 5 月,Ultomiris 的 III 期临床 CHAMPION-NMOSD 研究达到主要终点,使之成为 首个也是当前唯一一个 在中位治疗 73 周的患者中观察到零复发的长效 C5 补体抑制剂。同年 10 月,阿斯利康在第 38 届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会(ECTRIMS 2022)上公布了其详细数据,并表示已在欧美日三个主要市场提交了新适应症上市申请。

Ultomiris 是阿斯利康斥 390 亿美元巨资收购 Alexion 公司获得的关键产品之一,也是重磅炸弹 Soliris(依库珠单抗) 的接棒产品。 依库珠单抗在 2007 年获批,销售的常年未有下滑,显然证实了补体抑制剂患者需求之稳定:以 2019 和 2020 年为例,其年销售额分别达到 39.46 亿美元、40.64 亿美元。

来源:Insight数据库

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