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5月22日，卫材 和渤健宣布， 卫材已向英国医药和健康产品管理局(MHRA)提交了早期 阿尔茨海默病 药物 Lecanemab（商品名：Leqembi） 的上市许可申请(MAA) 。

Lecanemab是一种 实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体 ，用于治疗大脑中确认存在淀粉样蛋白病理的早期阿尔茨海默病（AD）和轻度AD引起的认知障碍。

本次 MAA申请的提交是基于 基于 验证性III期Clarity AD研究 和 llb期临床研究（study 201） 的结果结果表明，通过Lecanemab治疗可以减少早期AD的临床衰退，但MHRA是否接受这些研究成果，则需要进一步的验证。

Clarity AD研究达到了主要终点和所有关键次要终点，结果具有显著统计学意义。Lecanemab选择性地结合并消除可溶且有毒的Aβ聚集体（原纤维），有助于减缓AD的神经毒性。

据悉，Lecanemab的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同进行商业化和推广。 卫材拥有最终决策权。

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