当前时讯:荣盛生物科创板IPO成功过会| 最新资讯
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12月26日,上交所发布科创板上市委2022年第111次审议会议结果公告,上海荣盛生物药业股份有限公司( 以下简称“ 荣盛生物 ” )首发获通过。安信证券为其保荐机构,拟募资12.5亿元。
招股书显示,荣盛生物是从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业,产品主要用于传染病的预防及诊断。
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在疫苗领域 ,公司已成功开发并商业化的核心产品为水痘减毒活疫苗。报告期内水痘疫苗分别实现批签发数量39.21万支、111.04万支、199.73万支和103.11万支。 其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)采用无血清培养技术大规模培养Vero细胞,是目前占据国内狂犬病疫苗市场主流的有血清生产工艺Vero细胞狂犬病疫苗的更新换代产品,该项目已取得III期临床试验批件,预计于2024年获批药品注册批件并实现上市销售;13岁及以上人群水痘减毒活疫苗项目针对现有疫苗产品开展了扩大适用人群范围研究,该项目已取得III期临床试验批件,预计于2024年获批补充申请。
在体外诊断试剂领域 ,公司成立之初主营体外诊断试剂,建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线,其中免疫诊断试剂覆盖传染病、自身免疫疾病等领域,生化诊断试剂覆盖肝功能、肾功能、血液检验等多类生化诊断项目。
截至本招股说明书签署日,公司共有13个体外诊断试剂POCT项目处于研发阶段,主要采用干式荧光发光法,其中7个针对艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等传染病的单项和多项联合诊断试剂盒产品的注册申请已被监管部门受理,目前正处于技术审评阶段。
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