一企业冒用医美器械被监管部门查处
(资料图)
近年来,医疗美容正逐步成为一些消费者的热门选择,而医用电气设备都有明确的标准。近期,北京市场监管部门就查处一起涉嫌假冒激光治疗机案。
前不久,北京市海淀区市场监管局接到安徽省药监局的协查请求,共同查处深圳某公司涉嫌冒用合肥某公司生产的激光治疗机流向北京市场一案。执法人员在某医美机构,现场查获了该设备。经查,该设备与批准注册的某型号激光治疗机存在差异,合肥公司没有生产过此编号激光治疗机。
北京市海淀区市场监管局综合执法大队副大队长谭军徽说:“设备注册的应该是有一个脚踏开关的,结果脚踏开关没了,他把这个脚踏开关改到了手持的上面。另外,把这个头做长,要它实现腔道内的一些治疗,把这个头做成了管状。”
执法人员介绍,幸好违法问题发现及时,该产品未被大范围使用,否则后果将不堪设想。谭军徽说:“这个改变的行为没有经过临床验证,有一定危害,它可能造成对于疾病的误诊或误治。”
该企业的行为违反了《医疗器械监督管理条例》,最终北京市市场监管部门依法对该企业进行罚款175000元。北京市市场监管部门提醒消费者,要理性消费,提高警惕,防范风险。
北京市市场监管综合执法总队四支队副支队长刘玉海说:“医美这个行业,大家还是要跟生活美容区分开来,医美行业主要是用药、械,嵌入人体。风险系数还是非常高的,大家要引起对这个风险的重视。”(来自: 中国质量新闻网)
关键词: 被监管部门
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